2020年の連邦準備制度理事会の計画? 腎臓病に待望のイノベーションをもたらす

2020年が進行中になると、連邦政府は、アメリカ人の一人に影響を与え、NASAと商務省を合わせたよりも政府の費用がかかる健康分野にイノベーションをもたらすことに目を向けていますが、1970年代以来、大きなイノベーションは見られていません。

その分野は腎臓病です。

その分野は腎臓病です。

その分野は腎臓病です。

その分野は腎臓病です。 HHS最高技術責任者のエド-シムコックスとHhs副長官のエリック—ハーガンは、今週サンフランシスコで行われた別々のイベントでこのトピックに対処し、問題の巨大さや実際の動きの欠如を説明する際には細かい言葉を使わなかった。

腎臓病:35億ドルのイノベーションブラックホール

“1978年から40年前に透析患者を連れてきた場合、その経験はどのように異なるでしょうか?”Harganは月曜日の夜にHealth2.0VentureConnectイベントでイノベーターの群衆に尋ねました。 “実際には、まったく違いはありません。 見るためにフラットスクリーンテレビがあるだろう。 雑誌の山の代わりに読むためのiPhoneがあるでしょう。 おそらく、あなたは座っている方が良いレイ-Z-少年を持っているでしょう。 しかし、おそらく経験について根本的に異なるものは何もないでしょう。”

2019年、リチャード-ニクソンが末期腎疾患法案に署名した1972年のように、腎臓病治療は主に二つのことを意味します:透析、高価で、時間がかかり、多くの場合、生涯にわたる患者の処置;そして、幸運な少数のために、寄付された腎臓の移植。 そして、ニクソンの署名のおかげで、CMSはformer35億年の曲に、前者のために支払う義務が残っています。

“それは文字通り、メディケア法の二段落、三段落のセクションだった基本的に我々は透析と移植を持つ人々、永遠にすべての人々の世話をしますと述べた、”博士ジョン-セダー、KidneyX運営委員会の委員長は、昨年末のインタビューでMobiHealthNewsに語りました。 “そして、私は当時の議会は、それが15,000人と$100万ドルになるだろうと思ったと思います。 今では600,000人と$35億です。”

長年にわたっていくつかの革新がありましたが、それは破壊的ではなく増分されています—治療が1978年とは劇的に異なって見える癌ケアやHIVのよ

“透析は当時の奇跡の治療法でしたが、60年後には変わっていません”とSimcoxは、コンサルタント会社Luminary Labsが腎臓の革新についてHHSと協力しているSara Holoubekと一緒にスタートアップヘルスフェスティバルのステージで話しました。 “技術はまったく同じです。 私たちは機械を小さくし、ろ過技術を追加しましたが、あなたの質問に戻るために、なぜそれが米国の第九の主要な死因であるときに腎臓病について”

なぜ、確かに? Simcox氏によると、腎臓病は心血管疾患や糖尿病などの病気の下流にあり、時には公衆衛生の危機が差し迫っていると見なされることがあります。

もう一つ、Sedorは認め、透析は多かれ少なかれ米国で複占を構成する二つの企業のための大きな、保証されたビジネスであるということです -ダヴィータとフレセニウス そして、ニクソンのおかげで、それはmonopsony(買い手が一人しかいない市場)でもあります。 DaVitaとFreseniusのために、政府のチェックが来続けるときに破壊的な技術革新に投資する理由はほとんどありません。 そして、自称ディスラプターにとって、1人の支払人と2人の強力な現職者を持つ市場は威圧的であり、投資のためのビーコンではありません。

他のdisincentivesは、規制側に存在します。 例えば、Simcoxは、臓器提供者と受信者を保護するために設計された規則はあまりにも激しいものになっていると述べた。

“透析はそれが何であるかのために素晴らしいです。 それは良い治療法ですが、本当に最高の治療法は移植です”と彼はHoloubekに語った。 “我々はそこで対処する必要がある問題を抱えています。 私たちは米国で臓器を無駄にしています。 そして、これの多くは、政府やルールに関係しています。 臓器を調達して受信者に提供する組織を評価する方法は、ルールは難解であり、彼らはdisincentivesを作成し、それらの臓器を調達している人々のための知覚されたリ”

腎臓患者のための新しい希望

昨年、トランプ政権は、イノベーションの停滞の現状を終わらせる必要があることを明確にしました。 7月、ドナルド・トランプ大統領は、HHSにこの分野での革新を刺激するための多くのイニシアチブに着手するよう指示する行政命令に署名しました。 拘束力のない命令は、意識啓発キャンペーンの作成、予防と介入の両方のケアの支払いの変更、臓器調達ルールの改革の推進など、いくつかの優先事項を

“15,000の執行命令があり、医療に固有の12がありますが、これは特定の疾患状態または一連の疾患を解決するための包括的なアプローチを取る最初の執行命令です”とSimcox氏は述べています。 “私たちは取り組むべき大きな問題があり、生態系のアプローチを取り、ケアの連続体を見て、患者が通過するものを見て、科学の状態を見て、最も重要なのは、CMSとHHSのために、私たちがこのケアのために支払う方法を見ていく必要があることに気付きました。”

Simcoxは、CMSはすぐにそれが簡単に政府が伝統的な透析を超えた治療のために支払うことができるように、支払い側に焦点を当てる二つの新しいルール

「基本的には2つのルールがあります」と彼は言った。 “一つは必須のルールであり、一つはオプトインルールモデルです。 そして、オプトインは基本的に三つの支払いの流れを持っています。 私はそれがどのように機能するかの核心に入ることはありませんが、多くの人々が本当に積極的に患者に影響を与えるために、ケアの単位の支払いから価値へのシフトに移行する方法を理解するために本当に懸命に働いていることを理解しています。”

同様に、Harganは、CMSとFDAは両方の状況を改善するために、それぞれの規制レバーを使用する方法を検討していることを述べました。

“私たちが部門にフィードバックした分野のいくつかは、私たちが持っているインセンティブを使用して、より多くの技術進歩をどのように推進 新しい技術の追加、アドオン支払い、新しい技術のために支払うことができるレベルを上げることができるインセンティブ制度を解決しようとしましたプライマリケアモデル、腎臓ケアモデルなどの新しいモデルを作成し、新しい技術の支払いの面で創造的に行動できるようにしました。”

シムコックスは、部門が意識キャンペーン指令にも眠っていないと述べました。

“私たちは、彼らが2型糖尿病を理解し、彼らは他のよく知られている疾患状態を理解していますが、それらの多くは非常にその初期の段階で腎臓病に対処する方法を知らないことを一次介護者との本当の問題を持っています。 そして、実際には、ほとんどの場合、人々は病気の第四段階まで、または彼らが腎不全に入るまで、彼らは腎臓病を持っていることを学びません”と彼は言いま “私たちは、プライマリケアを教育するだけでなく、患者を教育するために多くの仕事をしているので、彼らは自分自身のためのより良い支持者になり、腎臓病が彼らのために何を意味するのかについてもっと好奇心になることができます。”

Sedorは、執行命令が最終的に待望の変化のための本当の触媒であることを証明すると考えています。

“私たちは本当の転換点にいると思う”と彼は言った。 “私たちが影響を与えることになるという熱意が非常にあります。 私たちは政策の重要性を過小評価し、私たちの分野で患者の生活をより良くするために針を動かすか、それを行うのが困難だったと思います。 そして、私は今、その中で本当の変化を参照してください。 だから私は物事が一緒に来て、腎臓病を持つ人々のために、介護者のための生活をより良くするために起こっていることを楽観的です。 そして、私はこのスペースに関与するためにそこに食欲がたくさんあると思います。”

Xファクター

すべての規制改革はよく、良いですが、イノベーターと技術者のために、行政命令の最もエキサイティングな側面は、HHSが米国腎臓学会との官民パートナーシップによって追求することを選択した目標である”人工腎臓の開発を奨励する”というセクションかもしれません。

X Prize foundationとは明確に提携していませんが、プロジェクトの初期段階で一緒に働いていたPeter Diamandisが設立したグループからインスピレーションを得ています。

“私はあなたのすべてがX賞財団を知っていると確信しています”とSimcoxは言いました。 “アイデアは、人類が直面している問題に対処するための解決策を推進するために資金を調達し、賞品を与えることです。 私たちは、この場合、それは私たちのための優れたモデルだと思いました。”

しかし、KidneyXは一度だけ行われた賞ではありません。 このイニシアチブはすでに相当な賞金を与えており、より多くを与えるための展開計画を持っています。

“私たちは”透析を再設計する”ことから始めています”とSimcox氏は言いました。 “私たちはすでに15の賞を与えましたide75,000アイデアを浮上させ、意識と緊急性を構築し始めただけです。 そのための次の段階—そして私たちはその中間にいます、それは私たちの概念実証段階です—それは橋の段階です。 私たちはこれらのことを実現し始めたい、ビジネスモデルが成熟していることを見たい、そしてすべてを見たいので、第二段階では500,000ドルの三つの賞を授与するつもりです。”

透析の再設計の第三および最終段階では、政府はまた、FDAとCMSのチームとイノベーターを接続しながら、商業化のための賞を授与します。

“それについてのクールなことの一つは、それが本当にそれは連邦機関だにもかかわらず、運営委員会のテーブルですべてのキープレーヤーを持っている “しかし、あなたは、あなたが知っている、CMSからの人々を持っている、あなたが知っている、透析に資金を供給しています。 あなたはFDAの人々、NIHの人々を持っています。 だから、あなたはそのサイロの問題に対処しています。 みんなお互いに話してるんだ 私はそのために今、革新が影響を与える絶好の機会があると思います。”

賞の再設計透析フェーズは、広範な任務を持っていますが、まだ腎臓病の連邦支出のほとんどを駆動する治療に焦点を当てています。”私は主な痛みのポイントは、治療が現在透析によって支配されているということだと思う”とSedorは言った。 “そして、人々は週に三回透析に行かなければならない、彼らは週に12時間透析されています。 そして、私たちの腎臓は24-7で働きます。 だから私は思うに、あなたが知っている、あなたが知っている、低吊り果実は、少なくとも、あなたが知っている、明らかなことは、腎補充療法の革新を促進 私はそれが早い焦点があることを行っているところであることを考える。”

しかし、賞の後の段階では、イノベーターが大きく考えることを奨励します。

“私たちの願望はそれよりも広いと思います”と彼は言いました。 「私たちは、本当に腎臓病の危険にさらされている人や腎臓病の悪化の危険にさらされている人を特定するためのより良い治療法と方法を考え出し”

行政命令に記載されている究極の目標は、結局のところ、人工腎臓を作ることです。

“行政命令は、人工腎臓の後に行くように私たちに直接指示し、それは本当に私たちの月のショットです”とSimcoxは言いました。 “我々はそれが一晩で起こることはないことを知っている、我々はそこに着くために多くの仕事を持っていることを知っているが、我々は計画を持っている、我々は永続性を持っている、そして我々はこれについてかなり強気だ。 だから、成功はどのように見えるのですか? どのような成功は、人工腎臓を使用して透析から人々を取得する方法を作成しているように見えます。 それは移植可能な腎臓または身につけられる腎臓であることができます。 それはそれらの事のどちらでもないかもしれません。 それは新しい治療法かもしれません、それはデジタルのものかもしれません。 何もテーブルから外れていません。”

テーブルの患者

賞のプロセスを通じて、HHSは追加の賞、patient innovator challengeの立ち上げを含め、患者の声が聞こえるようにしています。

“それは私が非常に強く感じていることです”とSimcoxは言いました。 “私たちは、患者が通過するものを理解する必要があります。 だから私のオフィスは、人間中心のデザインとデザイン思考を担当しています。 旅のマッピング、ユーザーや患者や顧客の靴に自分自身を入れて、私たちはそれをしないと成功することはできません。 そこで私たちは別の賞を開始しましたこれは患者のイノベーターに報酬を与えることです 彼らの多くは、週に何時間も透析椅子に座って、彼らは自分のケアのためのハックを思い付く、彼らは考えを持っています。 なぜこのデバイスはこのように見えるのですか? それは痛いですし、それは厄介です、私はより良いものを設計することができると思います。”

Sedorは、KidneyX運営委員会には少なくとも一人の患者が含まれており、患者の声を組み込むための追加の機会を探していると述べました。

“医者として言えば、あなたは何を知っていますか? 私が望むのは、必ずしも私の患者にとって常に重要なことではなく、スペードでそれを学んだ”と彼は言った。 “私が個人的に関わっている多くのイニシアチブでは、患者はget-goからそこにいて、患者はKidneyXが焦点を当てるべきものを定義するのに非常に重要です。”

最終的には、KidneyXはコラボレーションに関するものであり、患者の声は含まれなければならないものです。

“それは私がこのアプローチについて好きなものです。 それは生態系の遊びです”とHoloubekは言いました。 「私たちがHHSで作業を始めたとき、私は解決策の一部として自分自身を見ていない人がどれだけいるかに驚きました。 それは心をboggles。 あなたは患者や介護者、組織エンジニア、データ科学者であるかどうか、あなたはおそらく腎臓Xに、最終的には解決策に貢献する方法を持っています。”

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